Dr. Shu Office LLC は、医薬品・医療機器・体外診断用医薬品（IVD）・化粧品分野における日本の薬事（RA）および品質保証（QA）コンサルティング会社です。
日本およびグローバル規制当局への申請戦略立案から、研究開発、CMC、QMS構築、製造体制整備、上市後戦略まで、エンドツーエンドで支援を行っています。
単なる申請代行ではなく、「世界市場で勝つための戦略構築」を重視しています。規制対応を守りの業務と捉えるのではなく、事業成長を加速させる攻めの戦略として設計します。
私たちのミッションは明確です。
日本と世界をつなぎ、科学と規制を統合し、企業の持続的成長を実現すること。
Dr. Shu Office LLC is a Japan-based regulatory affairs (RA) and quality assurance (QA) consulting firm specializing in pharmaceuticals, medical devices, in vitro diagnostics (IVD), and cosmetics. We provide end-to-end support, from regulatory strategy development through post-marketing.
Dr. Shu Office LLC 創業者・CEO／薬剤師・博士（薬学）
静岡県立大学大学院薬学研究科博士課程修了。ヤクルト、アステラス製薬、QIAGEN、ガルデルマ、エスティ ローダー カンパニーズなど、国内外の企業においてリーダーシップを発揮してきました。
医薬品・医療機器・IVD・化粧品分野における規制戦略、品質保証、CMC戦略、組織マネジメントに精通し、グローバル企業と日本企業双方の視点を理解しています。
Dr. Shu Office の強みは、「現場を知る戦略家」であることです。理論だけではなく、実務に基づいた実装可能な戦略を提供します。
Licensed Pharmacist (Japan) / Ph.D. in Pharmaceutical Sciences. He has demonstrated leadership across both domestic and global organizations, including Yakult, Astellas Pharma, QIAGEN, Galderma, and The Estée Lauder Companies.
| 社名 | 合同会社Dr. Shu Office（Dr. Shu Office LLC） |
|---|---|
| 代表 | 田邊 修一（薬剤師・博士（薬学）） |
| 所在地 | 〒424-0912 静岡市清水区殿沢1-1-7-2 |
| 事業内容 | 医薬品・医療機器・体外診断用医薬品（IVD）・化粧品分野の薬事（RA）・品質保証（QA）コンサルティング／語学研修 |
| 連絡先 | 090-8861-9309／shu@drshu.co.jp |