合同会社Dr. Shu Officeのコンサルタントは、医師、博士号保有者（Ph.D. 医学・薬学・理学）、薬剤師、MBA保有者、経営コンサルタント、弁護士です。
私たちは、医薬品・体外診断薬・医療機器の開発支援（RA・QA、RD、広告等レギュレーションチェック コンサルテーション事業部）を中心とした4つの事業部から成り立っており、各分野において科学・法規・経営学の視点から貴社のビジネスを支援いたします。
いずれの事業部においても、コンサルティングは高度な知識と経験を持つ専門家が担当します。
| 医師（M.D.） |
| 博士号保有者（Ph.D. 医学・薬学・理学） |
| 薬剤師 |
| MBA保有者 |
| 病院・クリニック経営コンサルタント |
| 弁護士 |
体外診断薬(IVD)の薬事申請(RA)、IVDおよび医療機器の品質保証(QA: ISO13485対応)、DDS製剤を含む医薬品（製剤）のCMC戦略立案から製造支援、化粧品はじめメディカル製品全般にかかわる文書・広告のレギュレーションチェックをお引き受けいたします。
詳しく見る → 2元大学病院教授・元クリニック院長の医師が、「医学」の観点から経営を立て直します。
詳しく見る → 3医学・バイオ分野の英語と日本語、薬機法・ISO・SOPの実務教育をオンラインで。あわせて、人材紹介企業 株式会社HRエイド（hraid.co.jp、労働者派遣事業 許可番号 派28-302112、有料職業紹介事業 許可番号 28-ユ-301258）との協業による家庭教師・塾・外国語講師の紹介および派遣を行っています。
詳しく見る → 4世界市場で人気沸騰が始まっている、2年間室温保管可能な本格和総菜「うちのや」（shop.uchinoya.com）の世界市場への展開に邁進しております（協賛：株式会社Beyond Age：beyond-age.net）。
詳しく見る →合同会社Dr. Shu Office 代表／薬剤師・博士（薬学）
静岡県立大学大学院薬学研究科博士課程修了。ヤクルト、アステラス製薬、QIAGEN、ガルデルマ、エスティ ローダー カンパニーズなど、国内外の企業においてリーダーシップを発揮してきました。
医薬品・医療機器・IVD・化粧品分野における規制戦略、品質保証、CMC戦略、組織マネジメントに精通し、グローバル企業と日本企業の双方の視点を理解しています。
Dr. Shu Officeの強みは、「現場を知る戦略家」であることです。理論だけではなく、実務に基づいた実装可能な戦略を提供します。
| 社名 | 合同会社Dr. Shu Office（Dr. Shu Office LLC） |
|---|---|
| 代表 | 田邊 修一（薬剤師・博士（薬学）） |
| 所在地 | 〒424-0912 静岡市清水区殿沢1-1-7-2 |
| 事業内容 | 1. RA・QA、RD、広告等レギュレーションチェックコンサルテーション 2. 病院・クリニック経営改善コンサルテーション 3. 教育関連 4. 食品開発 |
| 連絡先 | 090-8861-9309／info@drshu.co.jp |
Dr. Shu Office LLC consists of 4 business divisions, with a primary focus on pharmaceutical, in vitro diagnostic, and medical device development support through our Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Affairs, Regulatory Submission, and Advertising Review Consulting Division. Across all of our business areas, we support our clients from scientific, regulatory, and business management perspectives.
Across all divisions, our consulting services are provided by highly knowledgeable and experienced professionals with qualifications and expertise including:
| Company | Dr. Shu Office LLC |
|---|---|
| CEO | Shu Tanabe, Ph.D. |
| Address | 1-1-7-2 Tonosawa, Shimizu-ku, 424-0912 Japan |
| Contact | +81-90-8861-9309 / info@drshu.co.jp |