CMC開発・薬機法・申請・広告チェック
コンサルテーション事業部

研究・開発のコンサルテーションと実行

医薬品のCMC研究・開発、IVDの研究・開発試験、医療機器（MD）の研究・開発、化粧品の研究・開発に関するコンサルテーションおよび実行を承ります。

品質保証（QA）と各種申請

医薬品のCMC、IVDの開発試験、医療機器、化粧品の品質保証（QA、ISO 13485、ISO 9001）に対応するSOPの作成から、業許可申請、QMS適合性調査申請、承認申請、そして保険適用の獲得まで、一連のコンサルテーションおよび実行を承ります。

国内外の臨床試験

国内外の全フェーズの臨床におけるあらゆるご相談に対応しています。博士号を有する日本人医師および各国の医師（通訳費用は当社が負担します）が中心となり、申請経験の深い製薬会社出身の薬剤師とともに担当いたします。

広告のレギュレーションチェック

薬機法、景品表示法、特定商取引法ならびにPL法を熟知した薬剤師・弁護士が、化粧品・医薬品・IVD・医療機器の広告印刷物、広告画像、SNS広告等のレギュレーションチェックを、精密かつ低価格で承ります。

治験の被験者獲得に関する文書やSNSの薬機法チェックも、当社の得意とする分野です。薬機法、景品表示法、PL法を熟知した薬剤師・弁護士が担当いたします。ぜひ当社にお任せください。